otc 怎么申请 非处药可以随便改动外包装otc标示吗?

[更新]
·
·
分类:金融
3647 阅读

otc 怎么申请

非处药可以随便改动外包装otc标示吗?

非处药可以随便改动外包装otc标示吗?

OTC是非处方药的标志,红色底色为甲类非处方药,绿色底色为乙类非处方药。原则上,没有OTC标志的药品都必须要有医师的处方才可购买。 TM是指正在申请注册商标当中,如果商标注册申请成功,则会用注册商标的标志,圆圈里一个大写字母R。

正规药店可以在淘宝或者拍拍开网店卖药店的保健品么(非药品)?需要什么手续之类的么?

保健品可以卖。
药品的话可以销售OTC,需要申请一个网上药品销售资格证就可以了。一般都是自己做企业网站销售,如果在淘宝上销售一般都是个体经营户行为,可信度很低。

otc审批流程?

申请《药品互联网信息服务资格证书》
2、再申请《药品互联网交易服务资格证书》
3、在证书批准的网站销售otc药品。 你也可以将OTC药品销售给已经取得上述两个证书的企业,由其来操作网上销售OTC药品。

otc药物审批需要什么条件?

OTC产品一般是指在药房销售的产品,像这样的产品需要准备以下手续(通常称首营资料)
一、企业资质
1、药品生产企业营业执照
2、药品生产企业药品生产许可证
3、药品生产企业GMP证书
4、组织机构代码证
5、税务登记证
6、供货单位质量合格档案表
7、销售人员委托授权书
8、销售人员身份证
9、销售人员药品购销员证书
二、产品部分
1、药品生产批件
2、质量执行标准
3、省级质检报告书
4、物价批文
5、包装备案批件
三、其它
1、销售该批产品的出库单
2、销售该批产品的同批号厂检报告(一般放在包装箱里)
3、购销合同
4、如果在上海销售需要提供在上海物价部门审批的物价批文

国外使用了多年的OTC儿童用药,国内申报三类,可以免临床吗?

谢谢邀请,本人不懂医,让我无法回答问题,建议向有关部门咨询,或者直接向药监局咨问,相信他们会给你满意的答复。

请按《药品注册管理办法》第三十五条提交申请。具体要求还得等技术指导原则出台。
第三十五条 仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件的,申请人可以直接提出药品上市许可申请。豁免药物临床试验的技术指导原则和有关具体要求,由药品审评中心制定公布。